医药冷库建造标准和技术要求

2025-12-02 08:27:59    36次浏览

医药冷库广泛应用宾馆、饭店、酒楼以及各种食品生产厂、肉食品加工厂、奶制品厂、冷饮厂、制药厂、医药公司、蔬菜加工厂、速冻食品厂、粉丝加工厂、农贸市场、食用菌生产厂、冷饮及肉类制品批发公司。

建造标准：

《药品经营质量管理规范》第四十九条经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:

(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;

(二)用于冷库温度自动监测、显示记录、调控、报警的设备; .

(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;

(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;

(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

技术要求：

温度范围

疫苗库；0℃~8℃ 可用于储存疫苗，药剂等。

药品库：2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。

血液储存库：5℃~1℃ 可用于储存血液，生物制品等。

低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。

超低温保存库： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品等。

库板配置

冷库库板库板尺寸规格：

标准化的库板宽为100 mm，高度为2米至10米。冷库库板厚度规格：60、75、100、120、150、180、200mm；库板厚一般采用100mm、双面为涂塑彩钢板，彩钢板面加工成隐形槽，其重量轻，强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷，是冷库保温库体选择的材料之一；库板保温材料以隔热性能的轻质聚氨酯发泡一体成型。双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密接合

电控部分

库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(常规电源和备用电源 )；特点具有，控制主压缩机和副压缩机自动切换使用，数字显示库内温度，具有，自动监测，调控，显示，和温度上线值和下限值报警功能。记录温度，采用的温湿度记录仪，可为特殊用户配备超低温手机短信自动报警系统,全程实现无人职守状态；

制冷部分

冷库制冷设备：主要是冷库压缩机与蒸发器的选用。一般情况下制冷机组选用进口全封闭压缩机具有能效比高,制冷能力强,噪音低,可靠等特点。冷凝散热器配用风冷凝器,选用外转子低噪音电机,能有效散发热量,在极端高温环境下使高压压力维持在正常值,使制冷机组发挥制冷效果,节能环保冷库内蒸发器采用DL吊顶冷风机,噪音低,制冷量大,自动化霜。